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              制藥純水設備

              • 產品型號:
              • 產品時間:2022-04-11
              • 簡要描述:制藥純水設備:因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
              • 產品簡介

                制藥純水設備:注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學純度高達99.999%,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。

                制藥純水設備:對純化水機要求

                產水水質符合新2010版藥典標準和GMP中的各項規定

                純化水機具有全自動運行和全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

                反滲透純水機單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料,RO反滲透的預處理設備管路采用UPVC管材)

                對工藝用水的要求

                藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關,如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。

               

               

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